2名旅客突发心脏骤停,厦门机场医护人员奋力抢救后转危为安
行业前景广阔,但相关公司培育时间相对漫长。
第二,我们会更加专注于中国大健康,希望通过我们的平台连接人与健康。在过去的十多年中,中国的医药研发创新能力从萌芽阶段快速成长。
药明康德:回顾过去15年,展望创新研发未来 2016-01-11 06:00 · wenmingw 药明康德是一个无论在亚洲还是在全球医药行业里独一无二的研发生产技术能力平台性公司。现如今,药明康德的平台正在与中国进一步接轨,为我们的客户架设新的桥梁,带来新的机会。展望未来药明康德在庆祝15岁生日的时候,对未来充满信心。过去的三十几年里,研发外包行业经过了几轮变革,逐渐规模化全球化。我们的客户既包括全球跨国药企五十强,也包括只有两个全职员工,一个半职员工的虚拟研发公司,他们提供科学假设和创意,所有的实验都在我们的平台上完成。
我们也期望移动互联网、大数据以及精准医学能更好地连接患者、医生、医院和研发人员,科学家以及投资者,使我们的行业能够提供更高品质和更加个性化的医疗健康产品和服务。药明康德人将继续坚守我们的初心与梦想,在新的征程中,实实在在地推动人类健康,为我们下一个15年的目标而努力。《指导原则》明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。
同时我国企业与国际大型制药企业达成技术转让和战略合作。评选专家团代表魏于全院士、陈志南院士、郝希山院士。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,通过产学研密切结合和有效的组织协作研究,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈,为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。9. 我国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》颁布国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。开创了我国科技人员走出国门,在境外进行疫苗临床研究零的突破。
6. 我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药进入临床并获国际认可我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药物于2015年12月获准进入临床研究。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,迈出了规范干细胞临床研究的第一步。研究人员通过对4464例6-15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验,证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该项目着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究,在国际上率先创立了分子内佐剂亚单位黏膜疫苗设计原理及其关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路。
该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。10. 基因编辑狗定制成功基因编辑技术近年来受到国内外的高度重视,在生物技术领域有广泛的应用前景。3. 我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展医学杂志《柳叶刀》刊发了我国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。2015年中国医药生物技术进展Top10 2016-01-08 15:37 · wenmingw 战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。
2015年中国医药生物技术十大进展是:1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。5. 我国自主创新国家1.1类人源化修饰型抗体治疗非小细胞肺癌进入临床人源化修饰型嵌合抗体美妥珠(HcHAb18)单抗注射液是用于非小细胞肺癌靶向治疗的国家生物制品1.1类全创新抗体药物,是基于去糖基化修饰技术的新型抗体药物,具有ADCC增强效应,其靶点为EMMPRIN,在肺癌细胞高表达,与化疗药物联用可增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,提高抑瘤效果。
该疫苗是目前全球唯一进入临床的2014基因突变型疫苗,首次采用冻干粉针剂型,37℃环境下可稳定存储2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用。与管理办法配套的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》同时发布。
免疫检测点分为T细胞抑制性受体和激活性受体,PD-1是重要的抑制性受体,对于抑制肿瘤细胞生长,恢复免疫系统的功能具有重要的意义。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。该生物工程角膜产品是由异种角膜经过特殊工艺处理,去除角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,生物相容性好,生物安全性高,能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复,为角膜盲患者带来新希望。8. 我国《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布经过近三年的工作,国家卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理总局于2015年8月联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》。我国科学家利用基因编辑技术编辑了67个胚胎,27只小狗出生,2只获得成功。美妥珠单抗注射液经CFDA批准进入临床研究,具有完整的知识产权,其核心国家发明专利授权3项,国际专利授权4项。
国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。临床研究结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
2. 我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。《指导原则》的发布,标志着我国对生物类似药的评价管理工作有了可供遵循的基本原则,为进一步规范此类药物的研发,提高其安全性、有效性和质量控制水平奠定了良好基础。
研制这类药物是国际肿瘤免疫治疗的热点,表明我国抗体药物在国际肿瘤免疫治疗方面达到了国际先进水平目前国际医药巨头诺华已就治疗造血干细胞相关的疾病,包括镰状细胞病、β-地中海贫血与Intellia Therapeutics开展了长达五年的合作。
此次开发研究项目之项目联系人,中山大学生命科学学院副教授黄军就,2015年4月发表了全球第一篇有关利用CRISPR技术修正人类三原核胚胎致病基因的基础科学研究报告。2015年12月2日,公司发布《五年发展战略规划纲要(2016年-2020年)》,确定未来五年,公司重点做大做强大包装和大健康两大支柱产业,争取到2020年大健康产业收入比例达到公司收入的10%,成为公司第二大产业。备注:本文整理自劲嘉股份公告。2.技术内容:(1)研究CRISPR/Cas9技术在地中海贫血病人不同细胞中对疾病基因修正的技术体系。
黄军就 副教授上周一,张锋与人联合创办的Editas Medicine要在纳斯达克证券市场挂牌交易的消息遍布各大媒体。(2)通过筛选有利于细胞扩增的因子,建立和优化基因修正细胞的技术培养体系。
劲嘉股份表示,与中山大学签署技术开发合同,共同建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系,将加快推进精准医疗的建设,有利于增强公司在基因编辑与细胞治疗服务领域的核心竞争力和发展后劲。双方合同合作研究开发项目的要求包括:1.技术目标:建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。
此外,Nature在对2016年提出的11大展望中包括了Sangamo公司将测试用锌指核酸酶纠正导致血友病的一种基因缺陷,并测试其是否可以提高β地中海贫血患者体内一种血液球蛋白的功能性。(2)建立有效筛选和扩增基因修正细胞的技术体系。
事实上,就在Editas宣布要IPO的前一周,国内的资本市场也有一桩关于CRISPR的交易。连A股卷烟包装公司都被CRISPR吸引,牵手中山大学黄军就 2016-01-11 06:00 · 陈莫伊 劲嘉股份表示,与中山大学签署技术开发合同,共同建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系,将加快推进精准医疗的建设,有利于增强公司在基因编辑与细胞治疗服务领域的核心竞争力和发展后劲,有利于实现公司布局大健康产业战略目标。前景参考对于劲嘉股份借CRISPR技术切大健康产业,中泰策略罗文波团队表示,从国际上看,CRISPR应用于造血干细胞及地中海贫血是其未来主流的两大商业化应用方向之一。3.技术方法和路线:(1)分离地中海贫血病人的不同细胞,建立细胞模型,利用CRISPR/Cas9技术进行致病基因的修正研究。
切入大健康产业:关注衰老、基因编辑、细胞治疗深圳劲嘉彩印集团股份有限公司创立于1996年10月14日,2007年12月5日在中国A股中小企业板上市,2008年5月成为中小板指样本股,主营业务定位为高端包装印刷品和包装材料的研究生产。12月16日,为了加快与引领健康衰老、基因编辑、细胞治疗等生物技术科研成果的应用和产业化,公司与中山大学抗衰老中心签署合作协议,共同推进基因编辑与细胞治疗等生物技术得以广泛应用的进程。
12月30日,深圳劲嘉彩印集团股份有限公司发布公告称,因公司大健康产业发展战略的需要,公司与中山大学于2015年12月29日签署了《技术开发(合作)合同》。因该突破性研究,黄军就副教授入选全球知名科研期刊《自然》(Nature)杂志2015年度对全球科学界产生重大影响的十大人物。
这意味着,仅仅创立两年有余的Editas将成为CRISPR基因编辑领域首家IPO公司12月16日,为了加快与引领健康衰老、基因编辑、细胞治疗等生物技术科研成果的应用和产业化,公司与中山大学抗衰老中心签署合作协议,共同推进基因编辑与细胞治疗等生物技术得以广泛应用的进程。